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Información general
Uso del dispositivo y características básicas
Mindray describe su modelo de ultrasonido M5 como un sistema de ultrasonido diagnóstico portátil (Folleto del M5). El sistema de ultrasonido M5, con un diseño tipo portátil, pesa 13 libras (aprox. 5.9 kg); estas características garantizan que el dispositivo sea fácilmente transportable y tenga un bajo impacto en la variedad de entornos hospitalarios y de consultorio para los que está aprobado. En su folleto informativo sobre el dispositivo, Mindray ofrece ejemplos de entornos de uso clínico, que incluyen:
- Medicina de urgencias y cuidados intensivos
- Obstetricia/ginecología y exámenes mamarios
- Anestesiología
- Medicina interna y radiología intervencionista
- Exámenes vasculares, colocación de vías PICC y urología
- Imágenes ortopédicas y musculoesqueléticas (MSK)
Fuente: Sistema de ultrasonido diagnóstico portátil Mindray M5
Funcionalidad
El dispositivo M5 proporciona imágenes en 2D que pueden visualizarse con o sin color, dependiendo del procedimiento. El dispositivo muestra las imágenes en una pantalla LCD de alta resolución de 15 pulgadas, visible desde ángulos de hasta 170 grados para garantizar que los profesionales puedan centrarse en la atención al paciente mientras utilizan el ultrasonido M5. Entre las funciones adicionales destacadas en el folleto del M5 de Mindray se incluyen:
- Preajustes para diversos tipos de exámenes que ofrecen configuraciones estandarizadas para parámetros de imagen, modos de examen, posprocesamiento, cálculos, anotaciones y formatos de visualización
- Software de reducción de moteado (speckle) para mejorar la calidad de la imagen
- Función iTouch™ de un solo botón para la maximización inmediata de la calidad de imagen 2D
- Capacidades mejoradas de composición espacial, resolución espacial y de contraste, y hemodinámica
- Múltiples modos de imagen fiables, incluyendo 2D, M, PW, HPRF, Color, Power, Power direccional y onda continua
Fuente: Sistema de ultrasonido diagnóstico portátil Mindray M5
Gestión de información (iStation™)
El sistema de gestión de información de Mindray se llama iStation™. El folleto informativo del M5 destaca las funciones de iStation™, incluyendo:
- Capacidades de almacenamiento, revisión y transferencia a bordo
- Disco duro de 160 GB
- Compatibilidad con archivos DICOM y PC
- Archivado de datos de imagen
- Conexión de dispositivos periféricos
Fuente: Sistema de ultrasonido diagnóstico portátil Mindray M5
Conectividad
Las funciones de conectividad de un sistema de ultrasonido influyen en la forma en que un profesional puede obtener y compartir información con los miembros relevantes del equipo de atención, lo que a su vez ayuda a determinar la calidad de la atención disponible para los pacientes. Para el M5, las funciones de conectividad incluyen:
- Funcionalidad de red DICOM, incluyendo listas de trabajo, MPPS, consulta y recuperación, y reportes estructurados para exámenes de obstetricia/ginecología, vasculares y de cardiología
- Almacenamiento en red de PC
- Puerto Ethernet, puertos USB 2.0, adaptador inalámbrico USB para transferencia de datos mediante iRoam™
Fuente: Sistema de ultrasonido diagnóstico portátil Mindray M5
Introducción del dispositivo y fin de la vida útil
El modelo M5 se lanzó en diciembre de 2007 y recibió la aprobación de la FDA y la SFDA a principios de 2008 (Biospace). Se retiró gradualmente a partir del 31/03/2022, cuando la empresa finalizó la disponibilidad de piezas, las reparaciones de servicio y los contratos de mantenimiento, y el 31/03/2023 la empresa terminó el soporte técnico para este modelo (Carta de fin de vida útil M5/M5Vet). El dispositivo fue aprobado internacionalmente para su uso por tres organismos reguladores principales: la FDA en EE. UU., la SFDA en China y la certificación CE para los mercados europeos (Informe anual 2010). Los minoristas de equipos médicos indican que el precio aproximado del dispositivo M5 oscila entre 5000 $ y 10 000 $ (medverguide).
Fuentes: Mindray Medical’s Laptop-size M5 and BS-200 Receive FDA Clearance; Company Announces Update on Product Approval Pipeline (Biospace)
Carta de fin de vida útil M5/M5Vet
Mindray Medical International Limited 2010 Annual Report (Informe anual 2010)
Ultrasonido Mindray M5 usado (medverguide)
Actualización del dispositivo M5 al Mindray M7
El M5 de Mindray no presenta problemas de rendimiento notables ni retiradas del mercado por parte del fabricante. Su modelo actualizado, el M7, se centró en mejoras de rendimiento como una mejor calidad de imagen, especialmente en casos donde las imágenes son difíciles de obtener. El M7 también implementó la imagen Doppler tisular (TDI) e imágenes en 3D en tiempo real, también llamadas imágenes 4D.
Fuente: Mindray anuncia nuevas mejoras importantes para la plataforma de ultrasonido M7 y DC-7 en la RSNA
Identificación
Aspecto general
El sistema de ultrasonido Mindray M5 utiliza un diseño tipo portátil. La pantalla se pliega sobre las teclas y la bola de desplazamiento del dispositivo, y tiene varios puertos en los laterales para conectar sondas de ultrasonido, agujas, dispositivos de almacenamiento USB y otros accesorios relevantes. El dispositivo tiene un asa para su transporte manual y una estación con ruedas para el transporte en base y almacenamiento adicional. El único esquema de color para el M5 es gris, blanco y azul pálido, y las teclas están retroiluminadas.
Fuente: Sistema de ultrasonido diagnóstico portátil Mindray M5
Atributos físicos
Las dimensiones externas del dispositivo son: 361 mm de largo x 357 mm de ancho x 75 mm de alto. Pesa 6.5 kg y la configuración estándar se compone de la unidad de ultrasonido M5, un estuche de transporte y cualquier accesorio incluido con el paquete del dispositivo. Las etiquetas del dispositivo incluyen etiquetas de advertencia integradas y la etiqueta de la unidad principal. La etiqueta de la unidad principal incluye el modelo del dispositivo.
El M7 es un modelo similar al M5, y ambos tienen algunas diferencias visuales clave. El M5 tiene retroiluminación verde, y el ajuste estándar del M7 tiene retroiluminación blanca. Los colores del M7 están restringidos a un plateado/gris más claro y blanco en lugar del plateado más oscuro, azul pálido y retroiluminación verde del M5. Para otros dispositivos similares de diferentes fabricantes, los usuarios pueden comprobar el nombre que aparece en la parte posterior del dispositivo, en la parte superior de la tapa/pantalla y el nombre que se muestra al encender el dispositivo, todos ellos dirán “mindray”.
Fuentes: Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5
Sistema de ultrasonido diagnóstico portátil Mindray M5
Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M7/M7T/M7 Premium/M7 Expert/M7 Super
Especificaciones Técnicas
Dimensiones
- 361 mm de largo x 357 mm de ancho x 75 mm de alto
- 6.5 kg de peso neto
Fuente: (Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5)
Suministro de alimentación
- Voltaje del adaptador de alimentación (voltios): 100-240 V
- Frecuencia del adaptador de alimentación (hercios): 50/60 Hz
- Corriente de entrada del adaptador (amperios): 1.5-0.6 A
Nota del fabricante: "La fuente de alimentación está diseñada para su uso en la unidad principal del sistema de ultrasonido diagnóstico. Entrada de alimentación 12 V⎓9 A MÁX." (Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5)
Fuente: (Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5)
Condiciones ambientales
Nota del fabricante: "ADVERTENCIA: No utilice este sistema en condiciones distintas a las especificadas." (Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5)
Condiciones de funcionamiento
- 0 °C – 40 °C (temperatura ambiente)
- 30 % – 85 %; sin condensación (humedad relativa)
- 700 hPa - 1060 hPa (presión atmosférica)
Fuente: (Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5)
Condiciones de almacenamiento/transporte
- -20 °C – 55 °C (temperatura ambiente)
- 30 % - 95 %; sin condensación (humedad relativa)
- 700 hPa - 1060 hPa (presión atmosférica)
Fuente: (Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5)
Modos del dispositivo / Modos de imagen
- Modo B
- Modo M
- Modo C: Color, Power o DirPower
- Modo D: Doppler PW o Doppler CW
- Modo de imagen especial: imagen 3D inteligente, imagen panorámica iScape, Free Xros M
Fuente: (Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5)
Información adicional
Información general
- Carta de fin de vida útil del Mindray M5 y M5Vet- anuncio de interrupción de los servicios de soporte para este modelo, relevante para Mindray NA (Mindray Norteamérica).
Manuales de servicio
Mindray requiere registro en su portal de servicio para acceder a los manuales de servicio. El registro requiere un correo electrónico hospitalario válido y puede realizarse aquí.
El Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5 de Mindray incluye información sobre baterías (21), mantenimiento del sistema (22), salida acústica (23) y precisión de medición (24). Los apéndices A-E también cubren la red LAN inalámbrica, DICOM, control remoto/actualización de red, restauración del software del sistema de ultrasonido e inspección de seguridad eléctrica, respectivamente.
Guías de referencia
- Guía de referencia rápida del M5- Direcciones de inicio rápido para empezar, escanear, medir, post-escaneo y gestión de imágenes.
- Sistema de ultrasonido diagnóstico portátil Mindray M5- Folleto de introducción de Mindray al modelo M5 y sus capacidades.
Manuales del usuario
- Manual del operador del sistema de ultrasonido diagnóstico M5- Volumen básico, incluye direcciones para la puesta en marcha, varios tipos de exámenes y el uso del dispositivo para mediciones, comentarios, revisión, etc., actualización más reciente de abril de 2017.
Base de datos de documentos técnicos
- Documentos técnicos- Base de datos de documentos técnicos de Mindray, incluye manuales del operador, información de registro para manuales de servicio, declaraciones de conformidad DICOM, protocolos de limpieza y desinfección, y avisos de fin de vida útil del producto.
- Manuales del operador; Ultrasonido- Manuales del operador de ultrasonido para dispositivos Mindray, separados por entorno clínico.
- Protocolos de limpieza y desinfección; Ultrasonido- Guías de limpieza y limpiadores/desinfectantes recomendados.