Reparación del Respironics Virtuoso

El sistema Virtuoso LX Smart CPAP es una caja de plástico negra, aproximadamente rectangular, de unos 25.4 cm de largo por 14 cm de ancho y 12 cm de alto. Pesa 1.6 kg. En un extremo de la parte superior del dispositivo hay una pantalla digital bordeada en blanco, con cuatro botones redondos que cumplen diversas funciones. Debajo de esta pantalla, en el extremo corto del dispositivo, se encuentra una toma para el tubo. El nombre del dispositivo aparece justo debajo de la pantalla digital, y en un lateral del dispositivo hay una ranura para una tarjeta de memoria. No se observa ningún número de modelo en el dispositivo.

El dispositivo original, el sistema Virtuoso CPAP, fue sustituido en 1999 por este dispositivo, el sistema Virtuoso LX Smart CPAP, que se diferenciaba por la incorporación de una tarjeta de datos extraíble. Esta tarjeta tenía el tamaño de una tarjeta de crédito y dos funciones: recuperación de datos y memoria de configuración del dispositivo.

El sistema Virtuoso LX se fabricó para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en adultos. La máquina está compuesta por un sistema basado en un soplador que genera presiones positivas de 3 a 20 cm H2O. Está diseñada para utilizarse con un circuito para el paciente que se conecta al dispositivo CPAP para dirigir el aire al paciente mediante una mascarilla nasal. Este circuito para el paciente consta de 1.8 metros de tubo de 20 mm, un dispositivo de exhalación y una mascarilla nasal.

Gracias a su funcionamiento multimodo, la máquina puede utilizarse durante toda la noche. El Virtuoso LX es un sistema CPAP de ajuste automático, lo que significa que supervisa continuamente la vía aérea del paciente y suministra automáticamente la presión adecuada para la terapia durante el funcionamiento.

La máquina mantiene abierta la vía aérea ajustando automáticamente la presión positiva constante a lo largo del ciclo respiratorio. Esto se consigue ajustando y controlando la velocidad del motor para regular la presión, la cual es controlada por el microprocesador.

Este dispositivo ha sido descatalogado y el fabricante fue adquirido por una empresa mayor en 2007. Aunque el soporte técnico se limita a los manuales de instrucciones originales y la fabricación ha cesado, todavía aparecen ocasionalmente unidades usadas a la venta en sitios web de dispositivos médicos.

Entorno:

Temperatura de funcionamiento

5 – 40 ⁰C (41 – 104 ⁰F)

Temperatura de almacenamiento

-20 – 60 ⁰C (-4 – 140 ⁰F)

Humedad

15 – 95 % sin condensación

Aumento de la temperatura de salida

No debe superar los 50 ⁰C (122 ⁰F) cuando funciona a una temperatura ambiente máxima de 40 ⁰C (104 ⁰F). Nota: El aumento de la temperatura de salida puede ser hasta 10 ⁰C (18 ⁰F) superior a la temperatura ambiente medida al final de un tubo de 1.8 metros.

Presión atmosférica

83 – 102 kilopascales (Almacenamiento: 50 – 102 kilopascales)

Altitud

0 – 1676 metros (0 – 5500 pies) con tres rangos seleccionables disponibles.

Nivel de ruido

No se especifica, ya que los diversos instrumentos de prueba, procedimientos de prueba y condiciones de funcionamiento de la unidad producen resultados variables.

Fusibles:

Fusibles

No hay fusibles que se puedan sustituir.

Físico:

Seguridad eléctrica

IEC 601-1, requisito de seguridad general para dispositivos médicos.

Dimensiones

25 x 14 x 12 cm (10.00” x 5.50” x 4.75”)

Peso

1.6 kg (3.5 lbs)

Eléctrico:

Voltaje de entrada CA

93 – 126 VCA; 207 – 264 VCA; 47 – 63 Hz

Voltaje de entrada CC

12 VCC

Consumo de corriente CA

1.0 A máximo

Consumo de corriente CC

3.0 A máximo

Consumo de energía

80 VA máximo

Clase

Clase I para unidades con entrada de alimentación CA de 3 clavijas. Clase II para unidades con entrada de alimentación CA de 2 clavijas.

Tipo

Tipo BF

Funciones:

Modos

CPAP

Auto-CPAP

Noche dividida con Auto-CPAP

Rampa:

Nota: La función de rampa solo está disponible en el modo CPAP.

Presión mínima de rampa

4.0 – 20.0 cm H2O

Resolución de rampa

1.0 cm H2O

Tiempo de rampa

0 – 45 minutos

Resolución del tiempo de rampa

Incrementos de 5 minutos

Compensación de altitud:

Rango de presión

83 – 102 kilopascales

Configuración

Baja (0 – 548 m; 0 – 1,800 pies)

Media (549 – 1,097 m; 1,801 – 3,600 pies)

Alta (1,098 – 1,677 m; 3,601 – 5,500 pies)

Medidor de cumplimiento:

Medidor de cumplimiento (LCD)

Tiempo total de funcionamiento

Tiempo a presión

Porcentaje de memoria restante

Presión:

Funcionamiento CA

3.0 – 20.0 cm H2O

Funcionamiento CC

3.0 – 20.0 cm H2O

Modo CPAP

3.0 – 20.0 cm H2O

Modo Auto-CPAP

Rango de presión mínima

3.0 – 20.0 cm H2O

Rango de presión máxima

Configuración de presión mínima – 20.0 cm H2O

Modo noche dividida con Auto-CPAP

3.0 – 20.0 cm H2O

Resolución

1.0 cm

Precisión

+/- 1.3 cm H2O o 15 % de la configuración de control indicada (lo que sea mayor). Esta tolerancia asume una configuración del sistema similar a la prueba de presión máxima.

Estabilidad de configuración

+/- 1.3 cm H2O durante 8 horas

Memoria de terapia:

Memoria de terapia

Recuperable mediante software Encore (versión 2.5a o posterior)

(Modo CPAP)

Capacidad mínima

9 meses

Contenido

Configuración de presión

Fecha/hora de cada uso

Duración a presión

Uso de rampa

(Modo Auto-CPAP)

Capacidad máxima

4.5 meses (con un uso de 6 horas/noche)

Contenido

Configuración de presión

Fecha/hora de cada uso

Duración a presión

Resumen de presión (pico, media)

• Manual de instrucciones de funcionamiento: Sleeprestfully.com es un sitio web minorista para máquinas CPAP y diversas necesidades de oxígeno. Aunque el producto no está disponible actualmente en su sitio web, sí lo está una guía del usuario ilustrada y a todo color.
• Resumen de seguridad y eficacia de la FDA: Esta copia de la solicitud de modificación del fabricante establece el uso previsto y la descripción del dispositivo. Además, se enumeran las modificaciones del dispositivo (lo que lo convierte en la segunda generación). Finalmente, se incluye la carta de la FDA a Respironics autorizando la comercialización del dispositivo.
• Foro en línea: Cpaptalk.com es un buen lugar para empezar a buscar información y opiniones de antiguos y/o actuales usuarios del dispositivo. Los usuarios pueden hacer preguntas y consultar debates anteriores para obtener información.