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Antecedentes e identificación
Un dispositivo médico es cualquier dispositivo diseñado para fines médicos. Los dispositivos médicos ayudan a los profesionales de la salud a diagnosticar y tratar a los pacientes, ayudándolos a superar enfermedades y a mejorar su calidad de vida. Dado que existe un alto riesgo potencial al usar un dispositivo médico, se debe demostrar su seguridad y eficacia con garantías razonables antes de obtener la autorización para su comercialización.
Los equipos de prueba y medición médica se refieren a los equipos que se utilizan para probar, analizar y calibrar diversos dispositivos médicos. Estos equipos son casi tan importantes como los propios dispositivos médicos, ya que, sin la capacidad de soportarlos, no se puede mantener su vida útil ni su calidad. Además, algunos equipos de prueba y análisis médicos son necesarios para el desarrollo y el control de calidad inicial de un dispositivo médico. Sin dispositivos médicos que funcionen correctamente, los profesionales médicos no pueden tratar con éxito a sus pacientes. Si bien los equipos de prueba y medición médica pueden comprobar si el dispositivo médico funciona correctamente, se utilizan herramientas y equipos de reparación médica para repararlo.
Los Gerentes de Tecnología Sanitaria, también llamados ingenieros clínicos, gerentes de equipos biomédicos e ingenieros biomédicos, son profesionales que gestionan operaciones, analizan y mejoran la seguridad y el uso, y brindan soporte en el mantenimiento de la tecnología sanitaria. Los Gerentes de Tecnología Sanitaria son una parte fundamental de la gestión, el mantenimiento y el diseño de dispositivos, sistemas y aplicaciones médicas.
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