Reparación del módulo de gases Mindray

La empresa que produce el Módulo de gases, Mindray DS, USA, fabricó cuatro tipos diferentes de módulos de gases: Gas Module II, Gas Module SE, Gas Module SE con espirometría y Gas Module 3. Cada módulo identifica y mide cinco agentes anestésicos: desflurano, enflurano, sevoflurano, halotano e isoflurano, además de N2O, CO2 y O2.

Ha habido una única retirada del mercado para el espirómetro de monitorización del Module 3 (número de pieza: 115-030108-00). La retirada se aplica al número de pieza especificado anteriormente que fue adquirido entre el 14 de febrero de 2008 y octubre de 2015. Esto se debió a que Mindray cambió el producto varias veces, lo que requirió una nueva notificación previa a la comercialización 501(k).

Características físicas:

Gas Module II:

Tamaño: 31.75 cm x 24.38 cm x 10.67 cm

Peso: 4.54 kg

Gas Module SE:

Tamaño: 30.10 cm x 25.4 cm x 10.67 cm

Peso: 4.35 kg

Gas Module 3:

Tamaño: 30.23 cm x 26.42 cm x 7.62 cm

Peso: 2.81 kg

Componentes principales:

Gas Module II, Gas Module SE y Gas Module SE con espirometría:

Sistema de muestreo de gases - Caudal de muestra de 200 ml/min

Sensor de agente anestésico - Cámara de medición cónica de 4 mm

Sensor de O2 - Utiliza una configuración de puente neumático con un campo magnético de 165 Hz

Placa de CPU - Contiene la memoria, el procesador, los convertidores A/D, el sensor de agente anestésico y los controladores para las válvulas, el ventilador y la bomba.

Placa de O2 - Contiene la electrónica para el sensor de oxígeno.

Placa de interfaz de comunicaciones - Convierte el protocolo de hardware RS-232 al protocolo de hardware RS-485, y viceversa.

Fuente de alimentación - Fuente de alimentación de salida cuádruple de 53 W (MSP1306)

Módulo de espirometría (solo SE con espirometría) - Mide la presión cinética con un tubo de Pitot de doble cara.

Gas Module 3:

Sistema de muestreo de gases - Caudal de muestra de 200 ml/min con trampa de agua para adultos/pediátrica y 120 ml/min con la trampa de agua neonatal

Sensor de agente anestésico - Analizador infrarrojo no dispersivo que mide la muestra de gas en hasta ocho longitudes de onda.

Sensor de O2 - Mide el oxígeno a través de la susceptibilidad paramagnética del oxígeno

Placa de CPU - Filtro de alimentación de 12 V; protocolo de comunicación RS-232 para puertos y 8 MB de memoria SPI

Placa de interfaz de comunicaciones - Distribuye energía al AION (2 conectores IDC de 17 pines con clips de bloqueo), y toda la comunicación con el Servomex, el receptáculo DRYLINE y el receptáculo OXIMA pasa por la placa de comunicación.

Fuente de alimentación - M5 de grado médico con filtro integrado, fusible de línea y fusible de neutro

Fuente: Mindray

Instrucciones de funcionamiento (Gas Module 3)

Retirada del dispositivo

Copia de seguridad de Mindray

Service Manual Addendum Gas Module II Gas Module SE Gas Module SE with Spirometry Gas Module 3

Gas Module Service Manual Addendum 0070-10-0522