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Información general
El Masimo Radical-7 es un oxímetro de pulso CO de grado clínico diseñado para la monitorización continua y no invasiva de pacientes. Funciona como un monitor de cabecera, una unidad portátil desmontable o un monitor de transporte. Su tecnología central es la oximetría de pulso SET (tecnología de extracción de señal) de Masimo. Las mediciones clave incluyen la saturación de oxígeno (SpO2), la frecuencia del pulso, el índice de perfusión (Pi), el índice de variabilidad pletismográfica (PVi) y la frecuencia respiratoria (RRp).
El dispositivo cuenta con una pantalla LCD de alta definición multitáctil, una batería recargable que proporciona aproximadamente 4 horas de uso portátil, conectividad Wi-Fi 802.11 y Bluetooth integrada, y hasta 72 horas de datos de tendencias.
Recibió la autorización inicial de la FDA y se lanzó en octubre de 2005. El dispositivo todavía se utiliza en instalaciones médicas hoy en día y sigue apareciendo en las listas y siendo vendido activamente por Masimo y por distribuidores de equipos médicos externos. Es un dispositivo médico bajo prescripción, diseñado para ser utilizado por profesionales de la salud capacitados, incluyendo clínicos, enfermeros, anestesiólogos y técnicos biomédicos en entornos de cuidados agudos y generales. No está destinado a ser utilizado como un dispositivo de consumo o de uso doméstico.
Las unidades nuevas tienen el precio de un dispositivo médico profesional y, por lo general, Masimo no las lista directamente con precios minoristas públicos.
El Radical-7 es un dispositivo muy respetado en la oximetría de pulso, en gran parte debido a la tecnología SET de Masimo. La plataforma SET rainbow actualizable del dispositivo también lo distingue, ya que permite a las instalaciones ampliar sus capacidades mediante la actualización del software en lugar de reemplazar el hardware.
No se ha emitido ninguna retirada formal de la FDA específicamente para el Radical-7. Sin embargo, es importante saber que la hinchazón de la batería es un problema conocido en todos los productos de Masimo.
El Radical-7 representa la generación de monitores de Masimo que hizo la transición a interfaces de pantalla táctil y capacidad de actualización basada en software modular, lo que lo convierte en un modelo fundamental en la línea de monitorización clínica de la compañía. El Radical-7 es parte de la línea más amplia de oxímetros de pulso SET y rainbow SET de Masimo, que incluye dispositivos como el Rad-8, Rad-57, Rad-87 y Rad-97.
Fuentes:
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/c...
- https://techdocs.masimo.com/globalassets...
- https://www.masimo.com/products/root/rad...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
Identificación
El diseño general del Masimo Radical-7 es limpio y funcional, coherente con el equipo médico profesional destinado a entornos clínicos de alta visibilidad. Consta de dos componentes principales:
- Unidad de monitor portátil
- Estación de conexión separada
El logotipo de Masimo y la marca Radical-7 se muestran de forma destacada en el dispositivo. El puerto del conector del cable del sensor se encuentra en la parte inferior de la unidad portátil, y un conector dock se encuentra en la parte posterior para interactuar con la estación de conexión RDS.
Especificaciones Técnicas
La unidad portátil mide 22.6 cm x 8.9 cm x 5.3 cm (8.9" x 3.5" x 2.1") y pesa 0.54 kg (1.2 lbs). Funciona con una humedad del 5–95 % (sin condensación) y a altitudes de hasta 5486 m (18,000 pies). La conectividad incluye Wi-Fi 802.11 y Bluetooth.
El dispositivo funciona con 100–240 VCA (47–63 Hz) e incluye una batería de iones de litio recargable que proporciona aproximadamente 4 horas de uso portátil. También está disponible una batería opcional de NiMH para la estación de conexión.
La pantalla es una LCD TFT a color de 480 x 272 (también disponible en azul monocromo), con soporte multitáctil y rotación automática activada por gravedad. El dispositivo almacena hasta 72 horas de datos de tendencias con una resolución de 2 segundos.
Fuentes:
- https://www.masimo.com/products/bedside-...
- https://mfimedical.com/products/masimo-r...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
Información adicional
Guía de formación en pantalla táctil de la Queen's University
