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Información general
En 1928, Warren E. Collins, Inc. fabricó el primer pulmón de acero moderno. Collins es más conocido como el fabricante de instrumentos de diagnóstico respiratorio. El Collins GEM (Gas Exchange Module) es un espirómetro. El dispositivo está disponible exclusivamente en Europa y Norteamérica, ya que es difícil localizarlos en el extranjero. El GEM está diseñado para funcionar como un dispositivo de prueba de función pulmonar no invasivo (PIT, por sus siglas en inglés) que puede personalizarse para aplicaciones e indicaciones específicas. Está diseñado para ser utilizado con fines de diagnóstico en el tratamiento de trastornos pulmonares. Se recomienda su uso a técnicos pulmonares y terapeutas respiratorios para pruebas pulmonares.
Identificación:
El dispositivo «eléctrico» tiene la apariencia de una torre de cristal con un ensamblaje de diafragma que cuenta con una válvula de globo, un conjunto de cables para el flujo externo y contiene una carcasa respiratoria para el flujo pulmonar. Los «analizadores de gas» están compuestos por un sensor electroquímico para medir el oxígeno de respuesta rápida y un analizador infrarrojo de respuesta rápida para medir gases. El número de modelo del dispositivo eléctrico se encuentra en el lateral y algunos fabricantes lo colocan en la parte superior para que sea fácilmente localizable.
Especificaciones Técnicas
El «dispositivo eléctrico» funciona con batería con una potencia de 115-240 V CA, 50-60 Hz, a 3.15 Amperios. Pesa aproximadamente 18 libras (8.2 kg). La «especificación de funcionamiento por gas» incluye un dispositivo de presión de pantalla única que describe el flujo de gas pulmonar.
Linealidad: 2 %
Resistencia: 0.5 cm, H2O/L/Seg @ 14 L/Seg
Precisión: +/- 3 %
Rango de flujo: +/- 15 L/Seg
Fuente: Center for Devices and Radiological Health. (s.f.). Medical device databases. U.S. Food and Drug Administration. Consultado el 30 de enero de 2023, en https://www.fda.gov/medical-devices/devi...
Información adicional
1. RESUMEN 510(k) del GEM de Collins Medical, Inc.: Esta fuente me ayudó a comprender las funciones de los dispositivos GEM, las especificaciones técnicas y los detalles sobre el uso y los dispositivos predicados. Por lo tanto, aprendí sobre los antecedentes y las especificaciones técnicas del dispositivo a partir de esta fuente.
2. Manual del dispositivo predicado VMAX: Este PDF consta de dispositivos predicados por GEM que ayudan en las funciones pulmonares, así como su uso manual e instrucciones para emplearlos.
3. El respirómetro ayuda en el flujo pulmonar: Esta página es creíble, ya que proviene de la página de una organización museística. Esta fuente me ayudó a comprender la historia de los dispositivos y respirómetros de Collins.
4. Método de lavado de nitrógeno combinado:: Este documento me ayuda a comprender el uso del equipo en el lavado respiratorio y cómo ayuda.