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Información general e identificación
El BCI 3303 es un oxímetro de pulso portátil fabricado por BCI International, Inc., una empresa de productos sanitarios. Los oxímetros de pulso son dispositivos no invasivos que se utilizan para controlar la saturación de oxígeno de un paciente. Este modelo está diseñado para su uso en el hogar, en hospitales o clínicas, y en transporte de emergencia. Cuenta con modos Clínico, de Uso en el Hogar y de Estudio del Sueño, especializados para cada aplicación.
El modelo 3303 incluye una placa base, una placa de pantalla, una etiqueta de teclas y una batería. La placa base del oxímetro incluye el cargador de batería del dispositivo, las fuentes de alimentación, el microprocesador, los circuitos de adquisición de datos y la lógica de control de encendido/apagado. La placa de pantalla incluye un gráfico de barras LED, luces indicadoras, un chip controlador LED, las pantallas de 7 segmentos y los circuitos del altavoz. La placa base y la placa de pantalla están conectadas mediante un cable de ocho conductores. La etiqueta de teclas del oxímetro incluye dos luces LED y las teclas táctiles del panel frontal.
El modelo de oxímetro de pulso 3303 puede generar alarmas audibles para el paciente y alertas del sistema. Los usuarios pueden ajustar los límites de alarma para la frecuencia del pulso y el nivel de saturación de oxígeno. El sistema incluye una batería interna de NiMH recargable. El nivel de saturación de oxígeno del paciente, la frecuencia del pulso y la intensidad del pulso se muestran en la pantalla LED del dispositivo.
El oxímetro de pulso 3303 cuenta con una funda protectora de goma de color azul claro y puede venderse con un soporte de poste opcional.
Especificaciones Técnicas
Peso y dimensiones físicas:
- Altura: 18.4 cm (7.25 pulgadas)
- Anchura: 8.4 cm (3.3 pulgadas)
- Profundidad: 4.7 cm (1.85 pulgadas)
- Peso: 539 gramos (19 oz.)
Alimentación:
- Alimentación CA: 105-125 V ~ 60 Hz
- Opcional: 207-253 V ~ 50 Hz, 90-110 V ~ 50 Hz
- Batería estándar: NiMH (níquel-hidruro metálico)
- Autonomía de la batería: Interna recargable, no sustituible por el usuario. Carga completa en unas 6 horas. Aproximadamente 24 horas de uso continuo.
Entorno:
- Temperatura de funcionamiento: -20 °C a 55 °C (-4 °F a 131 °F)
- Temperatura de almacenamiento: -40 °C a 75 °C (-40 °F a 167 °F)
- Humedad relativa (sin condensación): 10-95 % (almacenamiento); 15-95 % (funcionamiento)
Pantallas, indicadores y teclas:
- SpO2: Pantalla numérica LED de 11 mm (0.43 pulgadas) de altura
- Frecuencia del pulso: Pantalla numérica LED de 9.5 mm (0.375 pulgadas) de altura
- Intensidad del pulso: Gráfico de barras LED de 8 segmentos con escala logarítmica
- Batería baja: El LED parpadea cuando quedan aproximadamente 30 minutos de autonomía de la batería
- Silencio de alarma: El LED parpadea o se ilumina para recordar al usuario que las alarmas sonoras están desactivadas
- Sensor: El LED parpadea para avisar al operador de que debe comprobar la colocación del sensor de SpO2
SpO2:
- Rango: 0-100 %
- Precisión: ±2 % al 70-100 %; ±3 % al 50-69 %
- Promedio: Promedio de 4, 8 o 16 latidos
- Rango de alarma: Alto: 50 %-100 % y APAGADO (pasos del 1 %); Bajo: APAGADO y 50 %-99 % (pasos del 1 %)
Frecuencia del pulso:
- Rango: 30-254 lpm
- Precisión: ±2 % a 30-254 lpm
- Resolución: 1 lpm
- Rango de alarma: Alto: 5-250 lpm y APAGADO (pasos de 5 lpm); Bajo: APAGADO y 5-250 lpm (pasos de 5 lpm)
Memoria:
Se pueden almacenar comprobaciones rápidas y tendencias para hasta 99 pacientes y 24 horas de tiempo de funcionamiento.
Salida auxiliar para impresora serie/ordenador:
Los datos guardados cada treinta segundos pueden imprimirse o descargarse a un PC (tendencia). Los datos guardados cada cuatro segundos en el modo de suspensión pueden enviarse y procesarse mediante programas de estudio del sueño disponibles en el mercado.
Resultados de las pruebas de durabilidad mecánica:
- Pruebas de vibración: En cumplimiento con IEC 68-2-6, IEC 68-2-34
- Pruebas de choque: En cumplimiento con IEC 68-2-27
- Pruebas de caída: Superaron las recomendaciones de prueba UL 544
- Normas: EN60601-1, EN60601-1-2, CSA Std. C22.2 No. 125, UL 544
- Cumplimiento normativo: 510(k): K945754; ISO 9001/ISO 13485