Reparación del Abbott Precision Xtra

PrecisionXtra User's Guide

El Precision Xtra de Abbott es un dispositivo médico de control de glucosa en sangre y β-cetona en sangre lanzado en 2000 y fabricado por Abbott Diabetes Care Incorporated. Este dispositivo ha tenido varias versiones y retiradas a lo largo de su periodo de fabricación; para saber si tu dispositivo formaba parte de alguno de los lotes afectados, puedes buscar los informes de la FDA en AccessData.FDA.gov.

Este dispositivo sirve para analizar la sangre mediante tiras reactivas, que se insertan en un puerto de datos o puerto de tiras situado en la parte inferior del dispositivo. Estos dispositivos son utilizados principalmente por personas con afecciones médicas que afectan a los niveles de insulina, como la diabetes (tipo 1 o 2), y facilitan el acceso a las pruebas in situ cuando se utilizan con tiras reactivas y un dispositivo de punción.

El monitor en sí es bastante sencillo de manejar y navegar, y estaba pensado para ser utilizado tanto por pacientes como por personal médico.

Fuente: Abbott Investment, Adquisición de Therasense, Manual del Abbott Precision Xtra proporcionado por www.Manualslib.com

UDI: 00093815998372 o 00093815988144 o 00093815715023

SKU de Abbott Store: #9881465

El Precision Xtra es un dispositivo pequeño y portátil de casi 7.6 cm de largo y unos 5.1 cm de ancho. Aunque puede utilizarse sin sonido, cuenta con una función de avisador acústico.

Estas son las características físicas del dispositivo:

Frontal: Una ventana de visualización, pantalla LCD con capacidades de retroiluminación y 3 botones: botón de retroceso, botón de modo y botón de avance.

Lado izquierdo: Botón de retroiluminación.

Parte inferior: Puerto de tiras.

Parte trasera: En la mitad superior, una tapa de batería deslizante. En la mitad inferior, información del fabricante y códigos de barras.

Fuente: Abbott Store: Precision Xtra, AccessGUDID de los NIH (Base de datos global de identificación única de dispositivos)

Dimensiones:

• Largo: 2.94 pulgadas (7.47 cm)
• Ancho: 2.10 pulgadas (5.33 cm) - 1.70 pulgadas (4.32 cm)
• Grosor: 0.64 pulgadas (1.63 cm)

Peso: 1.41-1.62 onzas (40-46 gramos)

Fuente de alimentación: 1 pila de botón de litio CR 2032

Memoria: Hasta 450 eventos, incluyendo resultados de control, resultados personales de glucosa en sangre y β-cetona en sangre, y otra información del monitor

Temperatura de almacenamiento:

• Medidor: -13º a 131ºF (-25º a 55ºC)
• Tiras reactivas/Solución de control: Los productos por separado contendrán sus propias instrucciones de uso.

Funciones:

• Memoria: 450 eventos
• Adicional: Retroiluminación, avisador acústico

Puerto de datos: Disponible

Rango de funcionamiento del medidor:

• Temperatura: 50º a 122ºF (10º a 50ºC)
• Humedad relativa: 10% a 90%, sin condensación

Rango de funcionamiento del sistema:

• Temperatura: El rango de funcionamiento del sistema es el rango de funcionamiento de las tiras reactivas utilizadas.
• Humedad relativa: 10% a 90%, sin condensación

Fuente: Manual del Abbott Precision Xtra proporcionado por www.Manualslib.com

Abbott, sitio web de la tienda

Retirada de dispositivo de la FDA (2007): Retirada emitida, afectando a 300 lotes: las cubiertas de los botones frontales se desprendían del medidor. Finalizada: 04 de abril de 2008.

Retirada de dispositivo de la FDA (2010): Retirada emitida, afectando a 359 lotes: el monitor podía mostrar un resultado de glucosa en sangre más bajo por error. Finalizada: 25 de octubre de 2011.

Página maestra de control de sangre de la FDA

Información básica sobre la tecnología de control de sangre

Para la línea de atención al cliente de Abbott:

"Atención al cliente disponible de lunes a viernes, de 8 AM a 8 PM hora estándar del este al 1-800-527-3339 o visítenos en línea en: AbbottDiabetesCare.com"