Reparación del Abbott FreeStyle Libre

FreeStyle Libre User's Manual

El dispositivo de monitoreo Flash FreeStyle Libre de Abbott permite a las personas con diabetes realizar un seguimiento de sus niveles de azúcar sin necesidad de pinchazos constantes en los dedos. Utiliza una tecnología de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM), que puede medir automáticamente los niveles de azúcar cada minuto con su sensor y enviar estos datos a un lector portátil.

El siguiente video ofrece una breve descripción general del sistema FreeStyle Libre de Abbott.

Video: ¿Qué es el monitoreo continuo de glucosa y cuáles son los beneficios de un dispositivo CGM? (YouTube)

Abbott introdujo el FreeStyle Libre en Europa en 2014. Para 2017, se convirtió en el primer sistema de monitoreo de diabetes aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. que no requería que los usuarios tomaran muestras de sangre para su calibración. En 2022, la Fundación Galien distinguió a la tecnología FreeStyle Libre como «lo mejor de lo mejor» desde 1970. Ese mismo año, alrededor de 4.5 millones de personas en todo el mundo utilizaban esta tecnología para ayudar a gestionar su diabetes.

En 2023, Abbott emitió un retiro del mercado para todos los dispositivos lectores distribuidos desde principios de noviembre de 2017. Si se cargan con cables o adaptadores que no sean de Abbott, la batería del lector puede calentarse en exceso, soltar chispas o incendiarse. La FDA recomienda ponerse en contacto con el Servicio de Atención al Cliente de Abbott si el lector está dañado o si los usuarios necesitan un cable USB o un adaptador de corriente de reemplazo para cargar sus dispositivos lectores.

Fuentes:

• Breve historia del FreeStyle Libre de Abbott
• Comunicado de prensa del premio de la Fundación Galien de Abbott
• Aprobación de la FDA en 2017
• Retiro del mercado de la FDA en 2023
• Canal oficial de YouTube de FreeStyleLibre

El sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre (original) tiene dos partes principales:

1. Lector portátil: Es un dispositivo pequeño y portátil, aproximadamente del tamaño de un teléfono inteligente moderno, pero más grueso. Mide 95 mm por 60 mm por 16 mm. La parte frontal tiene una pantalla táctil a color que se ilumina. Hay un único botón de inicio azul y redondo en la esquina inferior derecha. En el borde izquierdo del dispositivo, encontrarás un puerto micro-USB. En el borde inferior, hay un espacio para el puerto de la tira reactiva.
2. Kit del sensor: Este kit incluye dos partes: un paquete del sensor y un aplicador del sensor.
   1. El paquete del sensor parece una pequeña tarrina blanca con una tapa que se desprende. Dentro, hay un sensor pequeño, redondo y blanco. Tiene 5 mm de altura y 35 mm de ancho, similar a dos monedas apiladas. El sensor tiene una punta flexible que se introduce justo debajo de la piel.
   2. El aplicador del sensor es una herramienta desechable hecha de dos piezas de plástico. Tiene forma de cilindro con un émbolo.

Existen varios modelos de FreeStyle Libre. Para saber qué modelo es tu lector, revisa la etiqueta situada en la parte frontal, justo debajo de la pantalla táctil. El color del lector también puede ayudar a identificar el modelo.

FreeStyle Libre (original)

• Etiqueta: FreeStyle Libre
• Color: Negro

FreeStyle Libre 14-Day

• Etiqueta: FreeStyle Libre 14-Day
• Color: Negro

FreeStyle Libre 2

• Etiqueta: FreeStyle Libre 2
• Color: Azul

FreeStyle Libre 3

• Etiqueta: FreeStyle Libre 3
• Color: Plata

Fuente: Manual del usuario de FreeStyle Libre, Abbott

• Rango de medición de glucosa en sangre: 1.1 a 27.8 mmol/L
• Rango de medición de cetonas en sangre: 0.0 a 8.0 mmol/L
• Tamaño del lector: 95 mm x 60 mm x 16 mm
• Peso del lector: 65 gramos
• Fuente de alimentación del lector: Una batería recargable de iones de litio
• Autonomía de la batería del lector: 7 días de uso típico
• Memoria del lector: 90 días de uso típico
• Temperatura de funcionamiento del lector: 10 °C a 45 °C
• Temperatura de almacenamiento del lector: -20 °C a 60 °C
• Humedad relativa de funcionamiento y almacenamiento: 10-90 %, sin condensación
• Protección contra la humedad del lector: Mantener seco
• Altitud de funcionamiento y almacenamiento: -381 metros (-1,250 pies) a 3,048 metros (10,000 pies)
• Tiempo de espera de la pantalla del lector: 60 segundos (120 segundos cuando se inserta la tira reactiva)
• Radiofrecuencia: 13.56 MHz
• Puerto de datos: Micro USB
• Requisitos mínimos de computadora: El sistema solo debe usarse con computadoras con clasificación EN60950-1
• Vida útil media: 3 años de uso típico
• Adaptador de corriente: Abbott Diabetes Care PRT25612, temperatura de funcionamiento: 10 °C a 40 °C
• Cable USB: Abbott Diabetes Care PRT21373, longitud: 94 cm (37 pulgadas)

• Método de medición de glucosa del sensor: Sensor electroquímico amperométrico
• Lectura de glucosa del sensor: 2.2 a 27.8 mmol/L
• Tamaño del sensor: 5 mm de altura y 35 mm de diámetro
• Peso del sensor: 5 gramos
• Fuente de alimentación del sensor: Una batería de óxido de plata
• Vida útil del sensor: Hasta 14 días
• Memoria del sensor: 8 horas (lecturas de glucosa almacenadas cada 15 minutos)
• Temperatura de funcionamiento: 10 °C a 45 °C
• Temperatura de almacenamiento del aplicador del sensor y del paquete del sensor: 4 °C a 30 °C
• Humedad relativa de funcionamiento y almacenamiento: 10-90 %, sin condensación
• Resistencia al agua del sensor: IP27: puede soportar la inmersión en un metro (3 pies) de agua durante un máximo de 30 minutos
• Altitud de funcionamiento y almacenamiento: -381 metros (-1,250 pies) a 3,048 metros (10,000 pies)

 Fuente: Manual del usuario de FreeStyle Libre

• Información de Abbott sobre los modelos y aplicaciones de FreeStyle Libre
• Página oficial del producto Abbott FreeStyle

• Configuración (Video de YouTube)
• Lectura de los niveles de glucosa (Video de YouTube)
• Reemplazo del sensor (Video de YouTube)

• Reseña del Abbott FreeStyle Libre 3 por CNBC (Video de YouTube)